• 發(fā)布時間：2024-11-25 17:29

【概要描述】近日，全球迎來第23個“世界慢性阻塞性肺疾病日”（COPD日），在眾多患者苦于該疾病的情況下，多家創(chuàng)新藥企紛紛布局該賽道，不斷迎來新的突破。 國內(nèi)呼吸制劑龍頭企業(yè)健康元藥業(yè)集團再推一款創(chuàng)新藥——針對慢性阻塞性肺疾病（COPD）的吸入型PDE4抑制劑，這也標(biāo)志著公司在呼吸領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)布局進一步擴容。 ? COPD是一種常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病，會損害患者肺部并導(dǎo)致進行性肺功能下降，其中，中重度COPD還常伴隨持續(xù)性的炎癥反應(yīng)。這一炎癥不僅加重了氣道阻塞狀況，還會進一步加速疾病的惡化進程。 目前市場上針對COPD管理的呼吸抗炎治療藥物以糖皮質(zhì)激素（ICS）為主，對于中重度患者尤其是急性發(fā)作的患者來說，其治療效果有一定局限性。 ? 創(chuàng)新吸入型PDE4抑制劑： 精準(zhǔn)作用COPD炎癥細胞 降低副作用 PDE是磷酸二酯酶（Phosphodiesterase）的簡稱，是一種類型的酶，類似人體內(nèi)的“清潔工”，其家族成員眾多且分工明確。近年來，醫(yī)學(xué)界通過的大量研究，發(fā)現(xiàn)了以PDE4為主的、更具選擇性的PDE家族，可針對COPD的炎癥細胞進行精準(zhǔn)作用。由于其顯示出抗炎的活性，有專家認為，長期應(yīng)用或?qū)⒏纳茋?yán)重COPD患者的肺功能和減少急性發(fā)作的次數(shù)。 過往，已有多家國際大藥企大力開發(fā)PDE4抑制劑，如COPD口服藥羅氟司特。然而，過往的成果雖然在改善肺功能、減少急性加重方面具有一定療效，但其系統(tǒng)性給藥方式導(dǎo)致了顯著的副作用，例如伴隨的如腹瀉、惡心、腹痛、睡眠障礙和頭痛等諸多副作用問題，在一定程度上限制了其在臨床上的廣泛應(yīng)用。 在此背景下，臨床急需一款新型吸入性PDE4抑制劑。此次健康元新推出的吸入型PDE4抑制劑，因其局部給藥的特點，可以降低系統(tǒng)性副作用，同時保留療效。這也是目前首個由中國企業(yè)推出的PDE4吸入制劑管線。 ? 有效降低COPD急性發(fā)作的頻率 數(shù)據(jù)顯示，與口服PDE4藥物相比，該款創(chuàng)新吸入劑以吸入給藥方式，通過維持細胞內(nèi)cAMP的高水平狀態(tài)，能夠有效抑制炎癥因子釋放、降低蛋白酶活性及氧化物產(chǎn)生，營造強大抗炎環(huán)境，顯著緩解COPD患者的炎癥癥狀。 在顯著減少藥物的全身暴露的同時，亦降低了全身性副作用的風(fēng)險，確保治療的安全性。該創(chuàng)新吸入型抑制劑作為COPD領(lǐng)域全新機制的藥物，通過抗炎、改善肺功能、調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)等多種機制，直擊肺部病灶，能夠有效降低COPD急性發(fā)作的頻率，將有望為該領(lǐng)域患者帶來新的治療希望。 同時，PDE4抑制劑的廣譜抗炎特性對哮喘等疾病治療同樣展現(xiàn)出潛力。據(jù)悉，PDE4抑制劑通過持續(xù)維持細胞內(nèi)cAMP的高水平，能夠有效抑制T細胞激活，調(diào)節(jié)炎癥細胞功能。此外，它還能全面抑制炎癥因子釋放、降低蛋白酶活性及氧化物產(chǎn)生，營造強大抗炎環(huán)境，為哮喘患者及其他相關(guān)疾病的治療開辟了新的可能，展現(xiàn)了其在呼吸系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域的廣泛前景。 ? 健康元呼吸戰(zhàn)略 作為我國吸入制劑領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，健康元始終將吸入制劑板塊視為公司戰(zhàn)略發(fā)展的核心之一。公司持續(xù)加大自主研發(fā)投入，并積極引進、開發(fā)國內(nèi)外先進的創(chuàng)新藥物，不斷豐富Big Pharma級產(chǎn)品管線。 目前，健康元已成功將10個品種、14個品規(guī)的呼吸產(chǎn)品推向市場，并儲備了20多個在研品種，其中有呼吸創(chuàng)新藥10款，實現(xiàn)對哮喘及COPD吸入治療藥物的全類別覆蓋，并構(gòu)建了從現(xiàn)有成熟產(chǎn)品到未來潛力新藥的全方位布局。 ? 此次吸入型PDE4抑制劑的推出，將進一步豐富健康元在呼吸領(lǐng)域的創(chuàng)新藥管線，夯實公司在呼吸領(lǐng)域的領(lǐng)航地位。同時，健康元將全力推進該款創(chuàng)新藥的研發(fā)進程，力爭早日將其轉(zhuǎn)化為臨床治療方案，為我國乃至全球的慢阻肺防治事業(yè)貢獻更多“健康”力量。